Biolog, a leading provider of microbial identification and phenotypic characterization tools and services, announced today that both its anaerobic media and anaerobic chambers have received CE marking, clearing the way for broader international use
הייוורד, קליפורניה, 29 ביולי 2025, ACCESS Newswire :
Biolog, ספקית מובילה של כלים ושירותים לזיהוי מיקרוביאלי ואפיון פנוטיפי, הודיעה כי המדיה האנאירובית כמו גם התאים האנאירוביים שלה קיבלו סימון CE, מה שסולל את הדרך לשימוש בינלאומי רחב יותר. המדיום והתאים היו חלק מרכישת Anaerobe Systems בידי Biolog מוקדם יותר השנה, כשהיעד היה להביא כלי מיקרוביולוגיה מובילים מסוגם לשווקים הקליניים, המיקרוביוטים והחקלאיים הצומחים במהירות.
כיום, מדיית TruPRAS™ של Biolog היא המדיה המסחרית היחידה המיוצרת בתנאים אנאירוביים בחיטוי מראש אמיתיים המונעים היווצרות של תוצרי לוואי מזיקים שעלולים להיות רעילים לאורגניזמים אנאירוביים. קו מוצרי מדיה זה, שמאושר לשימוש באבחון מכשור רפואי (IVD) בידי ה-FDA האמריקאי מזה שנים, קיבל כעת גם סימון CE תחת דרישות תקנת IVDR 2017/746 של האיחוד האירופי. עם אפס החזרות בגין תקלות או פעולות שטח לאורך ההיסטוריה הנרחבת שלהם, מוצרים אלה מאפשרים הובלת דגימות וגידול אנאירובים קפדני הממלאים תפקידים חשובים בפתולוגיה של מחלות – ותומכים באבחון קליני במעבדות רפואיות.
“תו IVDR/CE הוא ציון דרך מרכזי המכיר בסטנדרט הגבוה של המדיה האנאירובית שלנו ובערכה בתמיכה בתהליכי עבודה אבחוניים קריטיים”, אמר רוברט וויק, מנכ”ל Biolog. “אנו גאים בכך שמעבדות קליניות ברחבי אירופה יכולות כעת להפיק תועלת מאותם ביצועים אמינים שחוקרים וקלינאים בארה”ב סומכים עליהם במשך עשרות שנים”.
גם התאים האנאירוביים של Biolog קיבלו את תו ה-CE המאשר את בטיחותם וביצועיהם לשימוש בכל סביבת מחקר ברחבי העולם. בעזרת טכנולוגיית InstaSleeve™ הייחודית, תאים ארגונומיים אלה, שאינם דורשים שימוש בכפפות, מציעים מיומנות עיבוד מעולה תוך כדי עבודה בסביבה אנאירובית לחלוטין והם כלי מועדף על מיקרוביולוגים במסגרות הקליניות כמו גם במסגרות האקדמיות. בנוסף, Biolog משחררת שדרוג המאפשר תנאים היפוקסיים או מיקרוארופיליים באותו תא, עבור אורגניזמים הדורשים ריכוזי חמצן מוגדרים ונמוכים כדי לשגשג.
“הישג כפול זה מחזק את מחויבותה של Biolog לקידום הגישה הגלובלית לכלים איכותיים למיקרוביולוגיה אנאירובית”, אמר וויק. “בין אם אתם עובדים עם מבודדים קליניים מאתגרים או עורכים מחקר בסיסי, Biolog מספקת כעת פתרונות אמינים בעלי תו CE העונים על הצרכים שלכם”.
אודות Biolog
Biolog מציעה כלים, שירותים ותמיכה לאפיון תאי מקיף וזיהוי מולטי-אומי של חיידקים, שמרים ופטריות. בנוס, המוצרים שלנו מאפשרים יצירת פרופיל פנוטיפי של תאים מיקרוביאליים ותאים מיונקים עבור מגוון יישומים, כולל תמיכה קפדנית בתרבית אנאירובית בעזרת קו התאים ללא צורך בשימוש בכפפות ומדיה מופחתת מראש. למידע נוסף בקרו באתר biolog.com
למידע נוסף – מדיה
John Proctor, Ph.D.
CCO
jproctor@biolog.com
(408)306-0414
מקור: Biologist, Inc
SOURCE: Biolog, Inc.