- Partnership established to develop and scale production of ATL-105, a novel recombinant version of alpha-1 antitrypsin
- Lead indication is non-CF bronchiectasis; ATL-105 targets disease drivers through a broad multimodal mechanism of action
וילנה, ליטא, 15 ביולי 2025, ACCESS Newswire :
AATec Medical GmbH (AATec), חברת ביוטכנולוגיה המפתחת פלטפורמה מרובת מוצרים לטיפול במחלות נשימה, ו-Northway Biotech (NBT), ארגון גלובלי לפיתוח וייצור לפי חוזה (CDMO), הכריזו היום על שותפות לטובת פיתוח תהליכי ייצור ופיתוח אנליטי של מועד מוביל למוצר ATL-105, טיפול קנייני הנלקח בשאיפה המבוסס על אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) רקומביננטי לטיפול ברונכיאקטזיס שאינו נובע מסיסטיק פיברוזיס (NCFB).
לצפייה בתמונה לחצו כאן.
AATec Medical ו-Northway Biotech מכריזות על שותפות
במסגרת ההסכם, Northway Biotech תמנף את המומחיות שלה בייצור תרופות ביולוגיות כדי לפתח ולהרחיב את תהליך הייצור של ATL-105 באמצעות תהליך מערכתי Pichia pastoris.
“עם שותפות זו, אנו מקימים תהליך ייצור חזק וניתן להרחבה עבור ATL-105, ומניחים את היסודות לאיכות עקבית לפיתוח קליני ולשימוש מסחרי”, אומר ד”ר רודיגר ינקובסקי, מייסד שותף ומנכ”ל AATec, ומוסיף: “ATL-105 מייצג דור חדש של תרופות ביולוגיות בשאיפה, המשלבות תכונות אנטי-פרוטאז, אנטי דלקתיות ואנטי-זיהומיות במולקולה אחת. הוא מועבר ישירות לריאות, ומאפשר פעולה מהירה וממוקדת עם חשיפה מערכתית מינימלית. אנו מאמינים ש-ATL-105 יכול להגדיר מחדש את הטיפול במחלות נשימה עם צורך רפואי גבוה, כגון ברונכיאקטזיס שאינו CF”.
“אנו נרגשים לתמוך ב-AATec בהתקדמות לקראת ניסויים קליניים”, משתף פרופ’ ולדס אלגירדס בומליס, מנכ”ל ויו”ר Northway Biotech. “חברת AATec מקדמת פתרון טיפולי מבטיח הנותן מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו, הנתמך על ידי צוות מוכשר ומסור ביותר. עם עשרות שנות המומחיות שלנו במערכות מיקרוביאליות, אנו ממוצבים היטב להרחיב את התוכנית הזו ביעילות ולספק איכות בכל שלב”.
“זיהינו את ההזדמנות לתמוך בתוכנית שיכולה לקדם באופן משמעותי את הטיפול בחולים עם מחלות נשימה”, אמר ד”ר אנדרה מרקמן, PhD, סגן נשיא לפיתוח עסקי ב-Northway Biotech. “טיפולי חלבון בשאיפה צוברים תאוצה משמעותית, ו-ATL-105 בולט בין הגישות המבטיחות ביותר בתחום זה”.
AATec מפתחת את ATL-105 לטיפול ב-NCFB, מצב דלקתי כרוני בדרכי הנשימה המשפיע על מיליוני אנשים ברחבי העולם. מחלה מתישה זו מאופיינת בסמפונות מורחבות, דלקת מתמשכת, זיהומים תכופים בדרכי הנשימה ופגיעה בסילוק ליחה. בנוסף ל-NCFB, ל-ATL-105 פוטנציאל טיפולי למגוון רחב יותר של מחלות נשימה דלקתיות ומדבקות, כגון COPD, ARDS והתוויות אחרות, מה שמשקף את הרבגוניות של תכונותיו האנטי-דלקתיות, האימונומודולטוריות והאנטי-זיהומיות.
אודות AATec Medical
AG AATec Medical GmbH היא חברת ביוטכנולוגיה המפתחת פלטפורמת מוצרים המבוססת על גרסה רקומביננטית חדשה של אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) לטיפול במחלות דלקתיות בדרכי הנשימה, זיהומים בדרכי הנשימה ומחלות נדירות. החברה הדגימה בהצלחה הוכחת עקרונות במספר אינדיקציות וכעת היא מתכוננת לניסוי קליני הוכחת היתכנות עם המוצר הראשון המועמד ATL-105 ליישום בשאיפה בברונכיאקטזיס שאינו CF. חברת AATec הוקמה על ידי צוות בינתחומי מנוסה עם ניסיון רב שנים במחקר קליני, פיתוח ביו-פרמצבטי ותיעוש מוצרים. למידע נוסף, בקרו באתר https://www.aatec-medical.com/ ועקבו אחר AATec בלינקדאין.
אודות Northway Biotech
Northway Northway Biotech היא חברת CDMO מובילה המתמחה בביולוגיה מבוססת חלבונים ובטיפולים גנטיים. היא מציעה שירותי פיתוח וייצור ביו-פרמצבטיים מקיפים מקצה לקצה. עם מומחיות מעמיקה בפיתוח קווי תאים, מיטוב תהליכים וייצור cGMP, Northway Biotech תומכת בתוכניות החל משלב הפיתוח המוקדם ועד לייצור מסחרי. כחברה בבעלות פרטית שנוסדה בשנת 2004 ומפעילה סניפים בליטא ובארה”ב, היא מספקת פתרונות איכותיים ותואמים המותאמים לצרכים הייחודיים של כל לקוח. למידע נוסף, אנא בקרו באתר https://www.northwaybiotech.com.
למידע נוסף
איש קשר של Northway Biotech:
Prof. Vladas Algirdas Bumelis
CEO and Chairman of the Board
vladas.bumelis@northwaybiotech.com
איש קשר AATec Medical:
Dr. Rüdiger Jankowsky, CEO
info@aatec-medical.com
למידע נוסף – מדיה
MC Services
Katja Arnold, Julia von Hummel
aatec-medical@mc-services.eu
Phone: +49 (0)89 2102280
מקור: Northway Biotech